SARC-04

Це рандомізоване подвійне сліпе дослідження фази 3, де порівнювали абемацикліб з плацебо у пацієнтів з запущеною дедиференційованою ліпосаркомою. Думаю, що ми всі погодимося, побачивши це захворювання, що дедиференційована ліпосаркома – це захворювання з дуже обмеженими можливостями системної терапії.

Важливо, що  дослідники обрали підхід до цільової терапії в цьому контексті. Циклінзалежна кіназа 4, CDK4, насправді майже завжди посилюється в цьому підтипі саркоми, і тому  вона дійсно є раціональною мішенню.

SARC-041 було рандомізованим дослідженням фази 3. У дослідженні брали участь 9 академічних центрів по всій території США, і загалом 108 пацієнтів отримували або абемацикліб, або плацебо.

Абемацикліб, звичайно, є інгібітором CDK4/6, з яким багато хто з вас знайомий завдяки застосуванню при таких захворюваннях, як рак молочної залози. Зрештою, у цьому дослідженні ми побачили статистично значуще покращення виживання без прогресування, і це досить разюче: 9,67 місяця проти 1,52 місяця в контрольній групі.

Ми також спостерігали покращення рівня відповіді, приблизно на 9% проти відсутності відповіді в групі плацебо. І насправді, медіана загальної виживаності ще не досягнута в групі абемациклібу. Тож є багато аргументів на користь розгляду абемациклібу в цих умовах.

Авторів  дійсно проклали новий напрямок у галузі дуже рідкісного захворювання – дедиференційованої ліпосаркоми.