TALAPRO-3

У дослідженні TALAPRO-3 взяли участь 599 чоловіків з метастатичнимгормоночутливим раком передміхурової залози. Їх було рандомізовано на групи талазопарібу ензалутаміду або ензалутаміду, що є ефективним стандартом лікування цих пацієнтів з нещодавно діагностованим метастатичним захворюванням. Пацієнти TALAPRO-3 були включені на основі наявності гомологічного дефіциту репарації, такого як мутації BRCA2, як гермінативні, так і соматичні.

Талазопаріб – це селективний інгібітор PARP 1/2, який вже схвалений FDA для більш пізньої лінії лікування.

Дослідження TALAPRO-3 мало позитивний результат. Воно значно відтермінувало первинну кінцеву точку – виживання без прогресування захворювання за даними рентгенографії, особливо у пацієнтів з мутацією BRCA2, зі співвідношенням ризиків близько 0,37.

Але що більш важливо, воно також було позитивним у пацієнтів без BRCA, де співвідношення ризиків для відтермінування виживання без прогресування захворювання становить близько 0,57.

Спостерігалася сприятлива тенденція до загальної виживаності, і ми спостерігаємо помітні побічні ефекти анемії, а також зниження показників крові та втому.

Це є важливою віхою, як ми бачили з дослідження AMPLITUDE, що роль інгібування PARP у ранніх гормоночутливих умовах є особливо ефективним, особливо у пацієнтів з мутацією BRCA.

Це справді перше дослідження, яке демонструє клінічну корисність як у пацієнтів з мутацією BRCA, так і у пацієнтів без мутації BRCA з гомологічними дефектами репарації.